泸州市食品药品监督管理局文件    
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医疗器械经营许可补发办事指南

发布时间: 2017/5/11 16:15:31

一、审批(许可)项目依据:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)。

二、审批(许可)申请受理、决定机关:泸州市食品药品监督管理局

三、审批(许可)条件

泸州市行政辖区内已取得《医疗器械经营许可证》资格的企业及分支机构遗失或毁坏《医疗器械经营许可证》的,且《医疗器械经营许可证》在有效期内。

四、申请材料:

(一)《医疗器械经营许可补发申请表》一式三份,入国家食品药品监督管理总局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统进行网上申报后打印,网址:http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in

(二)泸州日报或泸州晚报上登载遗失声明的原件,或毁坏后的残件;

(三)《医疗器械经营许可证》复印件及营业执照复印件;

(四)法人或企业负责人授权委托书及被委托人身份证复印件;

(五)市场主体准入承诺书

五、审批(许可)程序:

(一)受理

承办:市政务中心食药监局窗口

时限:1个工作日

(二)审核

承办:市政务中心食药监局窗口首席代表。

时限:3个工作日

(三)、制证及文书

承办:市政务中心食药监局窗口

时限:1个工作日

六、法定时限20个工作日。承诺时限:5个工作日。

七、收费依据及标准:不收费。

八、年审、年检:无。

九、咨询电话:3125526、2590331

      投诉电话:2592501、2593432


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